营养充足性指标体重、体质指数、血清内脏蛋白、血红蛋白等指标，以及其他国内外公认的营养学评价指标。

安全性指标.发生恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道症状的例次；.采用管饲摄入途径时，发生导管相关并发症（鼻咽部黏膜损伤、喂养管堵塞、营养管造口放置相关感染等）的例次；.发生其他与试验样品相关和（或）可能相关的不良事件和（或）不良反应的例次；.监测生命体征、血常规、尿常规、肝肾功能、血脂、电解质等生化指标。

代谢相关指标：包括但不限于以下任何一项，体重控制、体成分（体脂比）、小腿围、腰围、腰臀比；胰岛素抵抗相关指标，包含胰岛素抵抗指数（HOMA指数）等。

特殊医学用途临床效果指标.血糖相关指标：包括但不限于以下任何一项，使用试验样品后或小时内血糖曲线下面积；使用试验样品过程中，

～小时内任选血糖曲线下面积；血糖波动；峰值血糖值；空腹血糖或餐后血糖；糖化白蛋白；血,-脱水山梨醇（,

-AG）；糖化血红蛋白（HbAc）；根据研究定义的低血糖事件发生。